Бағыты

Мәртебесі

Регуляторикада консультанттың жасап жатқаны ғана маңызды емес. Оның нені жасамай жатқаны — және неліктен жасамай жатқаны маңызды.

Міндеті

Бас тартқаннан кейін entrypoint компаниясына ЕАЭО GMP-инспекциясының қорытындылары бойынша фармацевтикалық өндіруші хабарласты. Осының алдында инспекцияны сүйемелдеген кеңесші клиентке мақұлдауға реттеушімен бейресми келісімдер арқылы қол жеткізуге болатынын айтқан. Клиент бас тартқаннан кейінгі сүйемелдеуді сұрап келді және нәтижеге кепілдік күтеді.

entrypoint сұратуды бастапқы саралауды жүргізді. Диалог барысында анықталғаны: клиент мақұлдаумен байланысты төлем моделіне сенім артқан, және реттеушілік жұмысқа қатысы жоқ тәсілдерді бағдарға алған.

entrypoint командасы өз ұстанымын нақты айқындап қойған: Қазақстандық реттеуші құқықтық салада жұмыс істейді, шешімдер құжаттаманың және ЕАЭО талаптарына сәйкестігінің негізінде қабылданады. Бейресми әдістер — құрал ретінде де, уәде ретінде де біздің тәжірибеміздің бір бөлігі бола алмайды.

Жобадан бас тарту туралы шешім қабылданды.

Ынтымақтастық басталмады — және бұл дұрыс нәтиже болды. Көрінеу қисынсыз болжалдармен жобаны қабылдау - не орындалмайтын міндеттерді өз мойнына алуды, не кәсіби этикаға сәйкес келмейтін жағдайларда жұмыс істеуді білдіретін еді. entrypoint реттеушілік рәсімдерді ҚР заңнамасы мен ЕАЭО талаптарына қатаң сәйкестікпен сүйемелдейді. Бұл тұрақты нәтиже беретін бірден-бір тәсіл.