1 кейс

Міндеті

Дәрілік заттардың қолданыстағы портфелін ЕАЭО талаптарына сай келтіру және сонымен бір мезгілде жаңа препараттарды Қазақстанда тіркеуге тапсыру. Осының алдындағы серіктестер жобадан бас тартқан.

Шешімі

entrypoint жобаны жұмысқа қабылдап алды. Тапсырғанға дейін құжаттаманы алдын ала бағалауды жүргізді: стандартты тапсыру кезінде реттеушіен ескертпе алуға әкеп соқтыратын сәйкессіздіктерді анықтады. Клиент құжаттамасын күні бұрын түзеп берді. Сонымен қатар, ЕАЭО талаптары бойынша қосымша парақтарды пайдаланушыларды тестілеуді жүргіздік. Команда толық портфельмен, қолайлы кезектерге бөліп қоймай-ақ, клиентке қажетті қарқынмен жұмыс істеді.

Нәтижесі

17 препарат жұмыс барысында: 11-і ЕАЭО талаптарына сай келтірілді, 6-ауы тіркеуге берілді — олардың 2-еуі аяқталды. Қолданыстағы портфель Қазақстан нарығында сақталды. Ынтымақтастық жалғасын тапты: бүгінде компания дәрілік заттар бойынша барлық реттеушілік рәсімдердің 90%-ын entrypoint арқылы жүргізеді.

Клиент

Фармацевтикалық өндіруші, Украина

Мәртебесі

Жоба аяқталу кезеңінде

Бағыты

ЕАЭО-ға сай келтіру

Жаңа ДЗ Қазақстан нарығына шығару

Өтінім қалдыру

№1 кейс

Басқалар бас тартқан нәрсені қолға алдық: портфельді мерзімінде ЕАЭО-ға сай келтірдік

Көлем ауқымды, ал мерзім қысылтаяң болған кезде, көптеген консалтингтік компаниялар бас тартады. Ондаған препараты бар өндіруші үшін бұл бір ғана нәрсені білдіреді: портфельге қауіп төніп тұр, және жаңа серіктес іздеуге уақыт мүлдем жоқ десе де болады.