Бағыты

Қосымша парақты пайдаланушыларды тестілеу — бұл тек әдістеме емес. Іріктеу туралы әр шешімнің артында құқықтық және этикалық жауапкершілік тұрады. Кейде ол шешімдерді клиенттің алдында және реттеушінің алдында бір мезгілде қорғауға тура келеді.

Міндеті

Контрацептивтік препараттың қосымша парағын пайдаланушыларды тестілеуді жүргізу. Препарат 12 жастан бастап қолдану үшін тіркелген, бұл ресми түрде кәмелетке толмағандарды қамтиды. Мақсаты: нұсқаулықтың мақсатты аудиториясын дұрыс көрсететін және Қазақстан Республикасының этикалық және құқықтық нормаларын бұзбайтын іріктеме қалыптастыру.

entrypoint этикалық нормалар мен Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес — 18–49 жас аралығындағы әйелдерден құралған іріктемені қалыптастырылды. Тестілеу жүргізілді, нәтижелері тапсырыс берушіге берілді және келісілді. Тапсырғаннан кейін сараптамалық ұйымдағы сарапшы: «іріктемеге неліктен 18 жасқа дейінгі қыз балалар кірістірілмеген» - деген ескертпе жолдады. Клиент тестілеуді қайта жүргізуді талап етті.

entrypoint бас тартты және кең көлемді құқықтық және этикалық негіздеме дайындады: ҚР-да кәмелетке толмағандар азаматтық тұрғыдан іс-әрекетке толық қабілеттілікті иеленбейді, ем жүргізу туралы шешімді заңды өкілдері қабылдайды, тестілеуге балаларды қатыстыру этикалық комиссияның бөлек мақұлдауын қажет ететін еді. ЕЭК кеңесінің № 88 шешімі іріктемеге кәмелетке толмағандарды кірістіруді міндеттемейді және оны ұлттық заңнама мен этикалық қағидаттарды ескере отырып қалыптастыруға жол береді. Сараптамалық ұйым негіздемені қабылдады. Ескертпе алынып тасталды.

Сараптамалық ұйым негіздемені қабылдады және ескертпесін алып тастады. Тестілеу қайта өңдеуді қажет етпеді, іріктеу бастапқыда дұрыс қалыптасқан. entrypoint әрекеті реттеуші тараптан расталды