Кейс №6
Когда отказ от проекта — это тоже результат: о границах регуляторной работы
В регуляторике важно не только то, что делает консультант. Важно то, чего он не делает — и почему.
Задача
К entrypoint обратился фармацевтический производитель после отказа по итогам
GMP-инспекции ЕАЭС. Предыдущий консультант, сопровождавший инспекцию, заявил клиенту, что одобрение можно получить через неформальные договорённости
с регулятором. Клиент пришёл с запросом на сопровождение после отказа и ожидал гарантии результата.
GMP-инспекции ЕАЭС. Предыдущий консультант, сопровождавший инспекцию, заявил клиенту, что одобрение можно получить через неформальные договорённости
с регулятором. Клиент пришёл с запросом на сопровождение после отказа и ожидал гарантии результата.
Решение
entrypoint провёл первичную квалификацию запроса. В ходе диалога выяснилось: клиент рассчитывал на модель оплаты, привязанную к получению одобрения,
и ориентировался на подходы, не имеющие отношения к регуляторной работе.
Команда entrypoint чётко обозначила свою позицию: казахстанский регулятор работает в правовом поле, решения принимаются на основании документации и соответствия требованиям ЕАЭС. Неформальные методы не являются частью нашей практики
— ни как инструмент, ни как обещание.
От проекта было принято решение отказаться.
и ориентировался на подходы, не имеющие отношения к регуляторной работе.
Команда entrypoint чётко обозначила свою позицию: казахстанский регулятор работает в правовом поле, решения принимаются на основании документации и соответствия требованиям ЕАЭС. Неформальные методы не являются частью нашей практики
— ни как инструмент, ни как обещание.
От проекта было принято решение отказаться.
результат
Сотрудничество не началось — и это был правильный результат. Браться за проект с заведомо некорректными ожиданиями означало бы либо взять на себя невыполнимые обязательства, либо работать в условиях, несовместимых
с профессиональной этикой. entrypoint сопровождает регуляторные процедуры в строгом соответствии с требованиями законодательства РК
и ЕАЭС. Это единственный подход, который даёт устойчивый результат.
Кейсы
Получите оценку вашего досье и пошаговый план действий
Оставьте контакты, свяжемся
в течение одного рабочего дня
в течение одного рабочего дня
+7 700 688 5772
info@entrypoint.kz
info@entrypoint.kz