Статус

направление

Когда отказ от проекта — это тоже результат: о границах регуляторной работы

В регуляторике важно не только то, что делает консультант. Важно то, чего он не делает — и почему.

Задача

К entrypoint обратился фармацевтический производитель после отказа по итогам
GMP-инспекции ЕАЭС. Предыдущий консультант, сопровождавший инспекцию, заявил клиенту, что одобрение можно получить через неформальные договорённости
с регулятором. Клиент пришёл с запросом на сопровождение после отказа и ожидал гарантии результата.

entrypoint провёл первичную квалификацию запроса. В ходе диалога выяснилось: клиент рассчитывал на модель оплаты, привязанную к получению одобрения,
и ориентировался на подходы, не имеющие отношения к регуляторной работе.

Команда entrypoint чётко обозначила свою позицию: казахстанский регулятор работает в правовом поле, решения принимаются на основании документации и соответствия требованиям ЕАЭС. Неформальные методы не являются частью нашей практики
— ни как инструмент, ни как обещание.

От проекта было принято решение отказаться.

Сотрудничество не началось — и это был правильный результат. Браться за проект
с заведомо некорректными ожиданиями означало бы либо взять на себя невыполнимые обязательства, либо работать в условиях, несовместимых
с профессиональной этикой. entrypoint сопровождает регуляторные процедуры
в строгом соответствии с требованиями законодательства РК и ЕАЭС.
Это единственный подход, который даёт устойчивый результат.