Кейс №2

Задача

Провести первую регистрацию по процедуре признания в рамках ЕАЭС для портфеля
из 7 препаратов. Пройти экспертизу без отказов и не потерять время на замечания, которых можно было избежать.

Решение

entrypoint взял на себя полное сопровождение: от оценки готовности досье
до получения заключений. Перед подачей проверили документацию на соответствие требованиям регулятора. Команда объясняла логику каждого шага: для клиента это был первый опыт признания в рамках ЕАЭС в Казахстане, и ни один вопрос не остался без ответа, включая общие регуляторные, которые напрямую к препаратам не относились.

результат

Все поданные препараты прошли экспертизу с положительными заключениями. Клиент пригласил entrypoint к участию в следующем конкурсе.

направление

Регистрация ЛС по процедуре ЕАЭС

Первый выход на рынок Казахстана

Клиент

Фармпроизводитель, Беларусь

Срок

8-12 месяцев

Оставить заявку

Кейс №2

Процедура признания в рамках ЕАЭС: первый выход на рынок Казахстана без замечаний

Выход на рынок Казахстана через процедуру ЕАЭС — это не просто подача документов. Это работа с регулятором, которого клиент не знает,
по правилам, в которых раньше не работал. Любая ошибка в досье на этом этапе приведет к дополнительным месяцам экспертизы
и замороженному бюджету.