Кейс №1

Задача

Одновременно привести действующий портфель лекарственных средств к требованиям ЕАЭС и подать новые препараты на регистрацию в Казахстане. Предыдущие партнёры от проекта отказались.

Решение

entrypoint принял проект в работу. До подачи провели предварительную оценку досье: выявили несоответствия, которые при стандартной подаче привели бы к замечаниям регулятора. Клиент скорректировал документацию заблаговременно. Параллельно провели пользовательское тестирование листков-вкладышей по требованиям ЕАЭС. Команда работала с полным портфелем без разбивки на удобные очереди, в том темпе, который требовался клиенту.

результат

17 препаратов в работе: 11 приведены к требованиям ЕАЭС, 6 поданы
на регистрацию, 2 из них уже завершены. Действующий портфель сохранён на рынке Казахстана. Сотрудничество продолжается: сегодня компания ведёт через entrypoint 90% всех регуляторных процедур по лекарственным средствам.

направление

Приведение к ЕАЭС

Вывод новых ЛС на рынок Казахстана

Статус

Проект в завершающей стадии

Клиент

Фармпроизводитель, Украина

Оставить заявку

Кейс №1

Взялись там, где другие отказали: приведение портфеля к ЕАЭС
в срок

Когда объём большой, а сроки жёсткие, многие консалтинговые компании отказывают. Для производителя с десятками препаратов это означает
одно: портфель под угрозой, и времени искать нового партнёра почти нет.